Description
DENOMINAZIONE
MYLICONGAS 40 MG COMPRESSE MASTICABILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per disturbi funzionali intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene; principio attivo: simeticone (dimetilpolisilossano attivato) mg 40. Eccipiente con effetti noti: lattosio, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
ECCIPIENTI
Saccarina; acido alginico; lattosio; sodio bicarbonato; povidone; calcio silicato idrato; magnesio stearato.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: 4 compresse al giorno. Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabil i consultare il medico. Popolazione pediatrica: Mylicongas non e’ adatto all’uso pediatrico. Modo di somministrazione: assumere 2 compresse alla fine di ogni pasto principale. Le compresse devono essere masticate.
CONSERVAZIONE
Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidita’.
AVVERTENZE
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. In caso di persistenza, peggioramento dei sintomi, o se compaiono nuovi sintomi o in caso di stipsi prolungata, interrompe re il trattamento e consultare il medico. Non utilizzare in caso di so spetta perforazione intestinale o ileo. Informazioni importanti su alc uni eccipienti: Mylicongas contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, es. galattosemia, o affetti da malassorbimento di glucosio/galattosio, non devono assumere questo medicinale. Mylicongas contie ne meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose. Puo’ dunque essere consid erato essenzialmente privo di sodio.
INTERAZIONI
L’assunzione contemporanea di Simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non e’ raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l’efficacia.
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l’esperienza post-marketin g sono elencati secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (util izzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: molto comune>= 1/10; comune>= 1/100 e = 1/1.000 e = 1/10.000 e < 1/1.000; molto raro < 1/10.000. Patologie g astrointestinali. Molto raro: vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedema, rash. Patologie del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull’uso di Mylicongas nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessita’ e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento: non e’ noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non e’ stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrom pere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio d ell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna. Consultare un medico prima di assumere Mylicongas durante la gravidanza o l’allattamento.
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