Description
Principi attivi
Sorbitolo, liquido (cristallizzabile) 4,4650 g Sodio citrato 0,4500 g Sodio lauril solfoacetato 70% 0,0645 g Per 5 ml di soluzione rettale Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Glicerolo Acido sorbico Acqua depurata
Indicazioni terapeutiche
Laurilax è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non utilizzare in caso di ostruzione intestinale o dolore addominale ad eziologia sconosciuta. Trattamento concomitante con resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato (vedere paragrafo 4.5).
Posologia
Posologia Adulti: 1 tubo con erogatore al giorno. Una dose deve essere somministrata da 5 a 20 minuti prima delleffetto desiderato. Modo di somministrazione Uso rettale Rompere la punta. Introdurre lerogatore nel retto e svuotare lintero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo.
Conservazione
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Avvertenze
Avvertenze Se i sintomi persistono per più di qualche giorno, consultare un medico ed evitare luso prolungato. Il trattamento medico della costipazione è solo una misura aggiuntiva rispetto ad uno stile di vita sano: elevata assunzione di liquidi e fibre vegetali; raccomandazioni di attività fisica e allenamento intestinale. Combinazioni non raccomandate Questo medicinale non deve essere usato in combinazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato (via orale e rettale): rischio di necrosi del colon, potenzialmente letale. Precauzioni dimpiego: Si raccomanda di evitare luso di questo medicinale in caso di riacutizzazioni di emorroidi, ragadi anali o rettocolite emorragica. Prestare estrema cautela in caso di uso in pazienti affetti da patologie infiammatorie o ulcerative dellintestino crasso o da patologie gastrointestinali acute.
Interazioni
Interazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato Lassociazione tra sorbitolo e calcio o sodio polistirene sulfonato (somministrazione orale/rettale) è controindicata: rischio di necrosi intestinale potenzialmente letale. Altri farmaci per uso rettale devono essere assunti lontano dalla somministrazione del Laurilax in quanto potrebbero essere espulsi dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.
Effetti indesiderati
Nella tabella sottostante sono incluse le reazioni avverse al farmaco osservate durante lesperienza post-marketing con sorbitolo, sodio citrato e sodio lauril solfoacetato. La frequenza delle reazioni avverse al farmaco è fornita usando la seguente convenzione: Molto comune (1/10) Comune (1/100,
a: include (PTs): fastidio addominale, dolore addominale e dolore alladdome superiore Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Sovradosaggio
Dallanalisi dei dati post-marketing e dalla letteratura scientifica sulluso di questi ingredienti somministrati per via intrarettale, non è emerso alcun sintomo dovuto al sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non esistono dati adeguati e studi ben controllati sulle donne in gravidanza. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni lassorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato in gravidanza. Allattamento Non è noto se il sodio citrato, il sodio lauril solfoacetato e il sorbitolo siano escreti nel latte materno. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni lassorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato durante lallattamento. Di conseguenza, luso di questo medicinale può essere preso in considerazione nel corso di gravidanza e allattamento, solo se necessario. Fertilità Studi condotti su ratti e conigli (solo sorbitolo) non hanno mostrato alcun impatto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
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