Description
Canova Ketonova Shampoo 20mg/g Ketoconazolo 120 ml
Principi attivi di Canova Ketonova Shampoo
Ketoconazolo 2% in peso (20 mg/g) Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti o Composizione di Canova Ketonova Shampoo
Sodio lauril etere solfato Monolauril etere succinato bisodico Macrogol-120 metilglucosio dioleato Macrogol-7-gliceril coccoato Imidurea Idrossipropil laurildimonio collagene animale idrolizzato Fenossietanolo Potassio sorbato Dietanolamide di acidi grassi di cocco Sodio idrossido Sodio cloruro Ponceau 4R (E124) Acido cloridrico concentrato Acqua depurata
Canova Ketonova Shampoo a cosa serve?
Canova Ketonova Shampoo è indicato nel trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.
Controindicazioni ed Effetti indesiderati
Ipersensibilità al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
Posologia o come usare Canova Ketonova Shampoo
Per applicazione topica. Lavare con lo shampoo le zone affette e risciacquare dopo averlo lasciato agire per 3-5 minuti.
Pazienti di età superiore a 15 anni: Dermatite seborroica: Trattamento: Due volte a settimana per 2-4 settimane.
Profilassi: Una volta a settimana oppure ogni 2 settimane.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Avvertenze
La dermatite seborroica e la forfora sono spesso associate a caduta di capelli e ciò è stato riportato, sebbene raramente, anche con luso di KETONOVA 20 mg/g shampoo. Nei pazienti che sono stati in trattamento prolungato con corticosteroidi per uso topico, si raccomanda che la terapia steroidea venga gradualmente sospesa nel corso di un periodo di 2-3 settimane mentre si usa KETONOVA 20 mg/g shampoo, per prevenire un potenziale effetto rebound. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo venisse a contatto con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua. Lo shampoo non deve essere utilizzato in bambini o in adolescenti di età inferiore ai 15 anni.
Interazioni
Lassorbimento sistemico di ketoconazolo applicato per via topica è minimo ed è improbabile linterazione sistemica con altri prodotti medicinali.
Effetti indesiderati di Canova Ketonova Shampoo
La sicurezza di KETONOVA shampoo 20 mg/g è stata valutata in 2.890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. KETONOVA shampoo 20 mg/g è stato somministrato per via topica sul cuoio capelluto e/o sulla pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, non sono state riportate reazioni avverse con unincidenza 1%. La tabella seguente mostra le reazioni avverse da farmaco (ADRs) che sono state riportate con luso di KETONOVA shampoo 20 mg/g sia da studi clinici che da esperienze post-marketing. Le categorie di frequenza visualizzate utilizzano la seguente convenzione: Molto comune ( 1/10), comune ( 1/100,
| Classificazione per Sistemi e Organi | Reazioni avverse da farmaco | ||
| Categoria di frequenza | |||
| Non comune ( 1/1.000, | Raro (1/10.000 a | Non nota | |
| Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | ||
| Patologie del sistema nervoso | Disgeusia | ||
| Infezioni ed infestazioni | Follicolite | ||
| Patologie dellocchio | Aumentata lacrimazione | Irritazione dellocchio | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Alopecia, pelle secca, anormale struttura dei capelli, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle | Acne, dermatite da contatto, disturbi della pelle, esfoliazione della pelle | Angioedema, orticaria, cambiamenti nel colore dei capelli |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Eritema al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, reazione al sito di applicazione | Ipersensibilità al sito di applicazione, pustole al sito di applicazione |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo .content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Sovradosaggio
Non si prevedono casi di sovradosaggio se si usa KETONOVA 20 mg/g shampoo solo per via topica. In caso di ingestione accidentale, si devono prendere solamente misure di supporto. Per evitare laspirazione, non si devono indurre emesi o lavanda gastrica.
Canova Ketonova Shampoo in Gravidanza e allattamento?
Non vi sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza o in allattamento. Non è stato possibile rilevare concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica di KETONOVA 20 mg/g shampoo sul cuoio capelluto di donne non incinte. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di KETONOVA 20 mg/g shampoo su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati alluso di KETONOVA 20 mg/g shampoo in gravidanza e allattamento.
Formato
Flacone da 120 ml
cod. 037466024
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