Description
DENOMINAZIONE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati di vitamine, non associate.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato (vitamina B6).
ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico – etile acri
lato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etil
ismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia
con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie pirido
ssino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazien
ti con insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA
Il prodotto e’ indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni
di eta’. Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indi
cazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensi
bili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu’ elevate (
600 mg al giorno o piu’). Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che s
upera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non
e’ indicato per l’uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con
insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superi
ori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu’ di 5 mesi. Dopo 5
mesi di trattamento e’ necessaria una sospensione di almeno 25 giorni.
Metodo di somministrazione. Via di somministrazione: orale. Le comp
resse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una
sufficiente quantita’ di acqua.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser
vazione.
AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle racco
mandate, ne’ per periodi piu’ prolungati. A dosi giornaliere di 300 mg
o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu’ di 5 mesi
. Dopo 5 mesi di trattamento e’ necessaria una sospensione di almeno 2
5 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo’ manifesta
rsi grave neurotossicita’. Particolare cautela occorre osservare nei p
azienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche’
la vitamina B 6 ad alte dosi puo’ antagonizzarne gli effetti.
INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali: diversi farmaci interferiscono con l
a vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi: c
icloserina; idralazina; isoniazide; desossipiridossina; D-penicillamin
a; contraccettivi orali; alcol. La vitamina B6 potrebbe ridurre l’effi
cacia dei farmaci elencati di seguito. L-Dopa: questa interazione non
si verifica quando la carbidopa e’ utilizzata assieme alla Levodopa. A
ltretamine; fenobarbital; fenitoina. Amiodarone: la somministrazione c
oncomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita’ ind
otta dall’amiodarone.>Interazioni con esami di laboratorio. Urobilin
ogeno: la piridossina puo’ causare un falso positivo nel test con il r
eagente di Ehrlich.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.
Poiche’ queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e’ poss
ibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomi
to. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono
manifestarsi reazioni di ipersensibilita’. Patologie del sistema nervo
so: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie dell
a cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita’. Eruzi
one cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione d
elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione
del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio cont
inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e’ controindicato durante la gravidanza. Il prodotto e’ co
ntroindicato in l’allattamento. Le donne in eta’ fertile devono usare
metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
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